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凍干藥品溶液的濃度及可見異物

更新時間:2020-10-24      點擊次數(shù):2189

為了有利于干燥和凍干后能形成穩(wěn)定的多孔結構,凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對于激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結構的牢固和外觀的平整,大多需要添加 賦形劑。對于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結構緩釋類藥品,為防止凍干過程中蛋白質的變性或膜結構的破壞,需要加入適當?shù)膬龈杀Wo劑。藥液可能產(chǎn)生可見異物,主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微粒或大分子雜質可能會影響藥液產(chǎn)生白點白塊等不容物,但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝,通過過濾器會濾掉大部分雜質,但有些小分子物質在過濾后,可能會產(chǎn)生交聯(lián)作用,形成大分子沉淀,產(chǎn)生可見異物。Pilot10-15M凍干機,干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結,高強度無泄漏。隔板預凍功能。品牌壓縮機,穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。

 

型號

 Pilot2-4M 

 Pilot3-6M 

 Pilot5-8M 

 Pilot7-12M 

 Pilot10-15M 

凍干面積

0.2

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

375*270

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度 (空載)

<6Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

-55

-55

-55

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

壓塞

手動

電動

 

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